Сингапур и Великобритания запустили совместный регуляторный коридор, который ускорит внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику. Эта инициатива облегчит трансграничную разработку для малых и средних предприятий (МСП), работающих в Сингапуре.

Программа, получившая название «Регуляторный инновационный коридор Великобритания-Сингапур», позволяет компаниям одновременно взаимодействовать с обоими регуляторами и получать ранние совместные консультации на начальных этапах разработки продукта.

Регуляторы отмечают, что коридор призван решить распространённую проблему для компаний в сфере медицинских технологий и биотехнологий: необходимость отдельно работать с каждой регуляторной системой, что часто приводит к повторению одних и тех же обсуждений, сбору доказательств и планированию. Новый подход поможет сократить дублирование процессов, улучшить дизайн клинических испытаний и избежать ненужных задержек – без снижения стандартов безопасности.

Инициатива будет сосредоточена на компаниях, работающих в наиболее сложных и требующих высокой точности областях, включая онкологию, нейродегенеративные заболевания (например, деменцию), ожирение, редкие заболевания и передовую диагностику.

МСП из Сингапура станет проще работать на обоих рынках. Раннее взаимодействие с регуляторами поможет компаниям точнее планировать испытания, минимизировать изменения на поздних этапах и более плавно продвигаться к одобрению продуктов в двух крупнейших центрах медико-биологических исследований.

Программа начнется с пилотного участия Flagship Pioneering, которая является глобальной инвестиционной группой в области медико-биологических наук, имеющей биотехнологические компании как в Великобритании, так и в Сингапуре. В случае успеха коридор может быть расширен и включить дополнительные компании.